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离心机在医药行业适应性发展

来源:双惠机械制造(双惠机械整理发布)   时间:2018-09-09

离心机分离机设备产业也要遵行GMP标准?富一阳光与你一起探讨在GMP标准下离心机和离心分离技术的进展和离心机行业的前进趋势。

GMP规范是一套严格的执行标准,主要应用于制药和食品等特种行业。自从1985年颁布以来因为其严谨的逻辑和高度的可执行性被产业接受,GMP受到生物医药等特种行业的重视和追捧遵行。世界上不同的国家有着不同版本的GMP 认证规范,我国也对已经对全国药厂进行严格的GMP 认证。GMP规范中很大一部分涉及到制药装备医药离心机的设计、安装和维修,当然对离心机分离机装备的发展有着深远影响,下面以离心机结构对GMP的适应性需求,谈一谈离心机结构的发展趋势。

GMP对离心机分离机设备的功能需求表现在GMP 标准对制药企业的软件和硬件设施都有着具体的严格规范,根据GMP 规范,用于生物工程和制药工程的离心机分离机设备必须具有如下特点:

1.隔绝污染,离心机分离设备要有效防止外界的微生物污染物混入被分离物料;

2.设备表面光洁与物料不腐蚀,分离机设备和待分离物料接触部分必须抛光至相应水平,焊缝经机械抛光后需经钝化处理不允许有凹陷结构不会产生化学反应吸着渗透及氧化剥落等情况;

3.离心机结构能适应彻底清洁的需求,离心机在线清洗清洗(CIP)功能,即设备不需移动或拆卸即可进行有效清洗,以防物料与杂质积存。这是设备彻底清洗的必要条件;

4.离心机结构开盖检视方便,为了保证离心机内部的所有位置能进行充分检查,离心机外壳盖应有多种开启方式,即大翻盖、小翻盖和密闭盖结构方便开盖检视;

5.离心机应具有防止静电和静电积累的功能,即机内应采用氮气密封,通过补充与排空以保持离心机内的微正压,从而达到整机的防爆要求,对于易氧化的特殊物料亦保证了质量安全;

6.离心机还应具有就地灭菌(SIP)的洁净功能,保证所有与物料接触的设备表面都可以在一定的蒸气压力下进行充分灭菌;

7.辅助在线检测功能,采用遍布机身的传感器执行器元件与中央控制器连接,实时掌握离心机状态在离心机产生伤害振动时预报警,并做出相应的保护动作。

在我看来,随着科技的进步,新技术新材料的不断涌现必将使得离心机行业取得长足发展,而现在的高尖端标准在不久的将来必将发展为行业的基本需求标准,离心机分离机设备厂家要想取得发展就必须不断进步发展,始终在奔跑的路上!

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